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赣州ISO认证-体系文件标准化管理

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赣州ISO认证-体系文件标准化管理

  • 所属分类:ISO9000认证咨询

  • 点击?#38382;?span>
  • 发布日期:2018/05/23
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详细介绍

ISO质量管理体系-文件控制程序

目的

建立一套统一的文件管制体系,对文件和资?#31995;?#32534;写、审批、发放、更改、保管和报?#31995;日?#20010;过程进行有效控制,从而指导系统相关人员按正确的规程作业,促进整个管理体系的顺利运作。

适用范围

适用于本工厂质量管理体系文件和资料管理,如:质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资?#31995;取?/span>

定义

3.1 质量手册:是规定本组织质量管理体系的文件。

3.2 程序文件:含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。

3.3 作业指导书:是为协助程序文件达成所制订的指引文件。

3.4 表格:是为证明系统执行有效之记录。

3.5 外部文件是指非本工厂制定,但直接支持质量管理体系的文件,它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件(如客户提供图纸等)、外来标准(如ISO9000标准等)、法律法规。

3.6 受控文件:是指所有使用的受发放、更新及作?#31995;?#25511;制之文件。

3.7 非受控文件:是指所有作为参考使用的文件,并不受发放、更新及作?#31995;?#25511;制。

职责和权限

4.1《质量手册》

4.1.1 由管理者代表制订。

4.1.2 总经理负责审核、批准。

4.2 程序文件

4.2.1 由各部门主管制订。

4.2.2 管理者代表审核。

4.2.3 总经理负责批准。

4.3 作业指导书

4.3.1 由各部门主管制订。

4.3.2 由管理者代表审核、批准。

4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。

   4.4 质量记录

      由相关部?#30424;?#20889;,相关部门负责管理.

4.5 其它内部文件

4.5.1 相关工作人员负责制订。

4.5.2 各部门主管审核。

4.6 文管?#34892;?#36127;责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及工厂规定的正本的保管,并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资?#31995;?#20445;管、更新。

4.7 各部门主管负责保存受控文件副件,保证在其部门使用的是?#23460;?#29256;本,并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。

流程图

5.1 文件控制程序流程图(附件1)

作业内容

6.1 文件的编写

6.1.1 文件编写由文管?#34892;?#32479;一打印。

6.1.2 文件编号,具体按《文件编码规定管制办法?#20998;?#34892;。

6.1.3 文件类型:

QM表示质量手册(一级文件)

0P表示程序文件(二级文件)

WI表示作业规范/指导书管理类文件;SIP产品检验标准 (三级文件)


QR+部门代码表示质量表单/记录(具体参<<文件编码管理办法>>(四级文件)

CO表示外来文件

6.1.4 文件登录:本工厂受控文件统一登录于《文件总览表》,若有需要时可将《文件总览表》发行至各部门以用来对照所持文件是否最新有效的版次文件。

6.1.5 文件版次管制:本工厂文件最初原始本版次为A/0,表示A版0次修订,后续每一次修订变更为A/1,类?#35780;?#35745;修订?#38382;?#36798;5次时,版本变更为B/0版,以此类推。

6.1.6 文件编写、保存

6.1.6.1 本工厂程序文件采用统一文件编写格式,质量手册和三阶文件,文件编写格式根据?#23548;首?#34892;规定,程序文件格式如下:

1  目的

2  适用范围

3  定义

4  职责和权限

5  流程图

6  作业内容

7  相关文件

8  相关附件

        文件内容清楚明了,不得涂改、损坏。

6.1.6.2 文件保存:

6.1.6.2.1 文件应建立并实行档案管理,?#21592;?#26597;阅版本版次变更之文件。文管?#34892;?#32479;一回收并填写在《文件发放(回收)记录表》上,保留?#29615;?#26087;版原稿文件,加盖“原稿文件”印章,保管于文管?#34892;模员?#20316;下次更新资料之参考作用,其余文件即时作废处理。

6.1.6.2.2 文件持有单位需确保文件的清晰准确,若有模糊或其它破坏应填写《文件申请(更改、补发、报废)单?#24223;?#25991;管?#34892;?#30003;请更换。

6.1.6.2.3 文件持有单位应定期清点文件,保持文件的正确性和有效性。

6.1.6.2.4 文件管理应专人负责,需置于干燥方便阅?#26519;?#22788;。

6.2 文件发放、回收、更改

6.2.1 文管?#34892;?#25991;控员根据各部门主管签批的文件分派所需文件,并在受控文件副件之每页的右上角盖上红色“受控文件”印章,分发给各部门批准持有人,工程部图纸及相关文件,文件右上角盖上红色“工程管制章”。

6.2.2 文管?#34892;?#25991;控员将发放情况记录在《文件发放(回收)记录表》上,受控文件副件持有人必须在此表内签署确认。文管?#34892;?#25991;控员负责将文件记录于《文件总览表》上

6.2.3 当受控副件持有人,因某种原因遗失或损坏所持之受控副件时,应填写《文件申请(更改、补发、报废)单》申请补发文件。交管理者代表批准后,文管?#34892;?#25991;控员按6.3.1流程来发放文件,有关人员在此表上签收确认,文管?#34892;?#25991;控员负责在《文件发放(回收)记录表》上备注。

6.2.4 当文件有更改需要时,申请者填写《文件申请(更改、补发、报废)单》提出文件更改给文管?#34892;?#23457;核,经管理者代表批准后,交文管?#34892;?#25991;控员按6.3.1发放。

6.2.5 文管?#34892;?#25991;控员须将更改文件的章节修改内容记录在《文件修订履历表》上。

6.2.6 有关质量管理标准文件由文管?#34892;南?#22806;联络并提供于相关部门,而有关新产品质量标准则由品管部主管负责确认并提供。

6.2.7 凡经修改的受控文件之章节,在分发的同时,必须将相应的过期受控副件的有关章节文件一并收回。

6.2.8 文管?#34892;?#25991;控员须将收回的过期受控文件副件在每页的?#34892;?#22788;盖“红色作废文件印章”。

6.3 非受控文件

6.3.1如需向外(如认证公司、客户、顾问等)提供非受控文件作为参考时,申请者须填写《文件申请(更改、补发、报废)单》经管理者代表批准后方可向文控?#34892;?#32034;取。

6.3.2 在发放时,文管?#34892;?#20219;务部负责在非受控文件的每页的空白处盖上蓝色“仅供参考”印章,?#36816;得?#35813;文件不会受到更新、回收之控制。

6.4 外来文件管制:

6.4.1外来文件仅作参考使用时,由文管?#34892;?#32534;号加盖“外来文件”印章。统一登录于  《外来文件记录表》后,由文管?#34892;?#25991;管员发放给相关部门及保存。

6.4.2 文管?#34892;?#24212;常与外来文件所属单位联系,以确认其有效性,从而保证其参考价值。

相关文件

    《文件编码管理办法》                  

相关附件

附件1: 文件控制程序流程图

附件2:《文件申请(更改、补发、报废)单》ANE-QRP-001

附件3:《文件总览表》                    ANE-QRP-002

附件4:《文件发放(回收)记录表》          ANE-QRP-003

附件5:《文件修订履历表》                ANE-QRP-004

  附件6:《外来文件记录表》                ANE-QRP-005



本文网址:http://www.laha.icu/product/538.html

关键词:南昌ISO认证,江西ISO认证咨询,赣州ISO认证培训

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